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无菌医疗器械包装粗大泄漏测试方法是一种按YY/T0681.2(或者ASTM F209)标准,针对无菌医疗器械包装采取内压法检测粗大泄漏(气泡法)法的方法;其通过检测无菌包装缺陷性气孔,来判断包装是否具有阻菌性能。
无菌医疗器械包装在无源医疗器械的包装应用中占比较大,其除具有常规包装应具备的保护性功能之外,还需具有防止微生物进入以确保在开启包装前具有无菌的功能。
无菌医疗器械包装检测其包装是否具有阻菌性的方法有很多,本方案提供了YY/T0681.2(或者ASTM F209)标准上规定的一种方法——内压法检测粗大泄漏(气泡法)。
山东泉科瑞达仪器公司生产的LSST-01无菌医疗器械包装粗大泄漏测试仪能够精确测试出包装是否泄漏,为无菌包装检测粗大泄漏试验提供了帮助和经验借鉴。
下附相关测试仪器与测试装置图片: